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中国「国药集团」疫苗 申请在泰使用

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发表于 2021-2-15 20:20:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
泰国卫生部食品与药品委员会副秘书长素帕达女士指出,中国国营药剂集团企业「国药集团」于本月9日向泰国食药委申请注册该公司研发的新冠肺炎疫苗,食药委决定进入紧急审核程序。而巴育总理15日再次确认首批进口疫苗将于本月底交付。
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目前进入泰国食品与药品管理委员会注册审核程序的新冠肺炎疫苗至少有3款,包括中国厂商研发的2款疫苗,即科兴中维公司(SINOVAC)和国药集团(SINOPHARM)2家公司,均为灭活疫苗。素帕达女士指出,国药集团的泰国代理商VNOVA国际公司已向食药委提交疫苗注册申请,并要求该公司尽快补齐相关申请审核文件。

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据悉,国药集团的灭活疫苗已于今年元旦起获中国国家药监局批准附条件上市,据数据显示保护率为79.34%,是中国最早获得批准注册上市的首款新冠肺炎疫苗。而科兴中维的新冠疫苗刚刚于本月3日中国官方受理附条件上市。
素帕达女士指出,为了让更多疫苗在泰国获得接种,卫生部食药委将按照紧急审批程序进行审核,即特例特办,专门针对特定人群使用。而一般的疫苗审批程序要使用数年时间。
国药集团的泰国代理商VNOVA国际透露,一旦国药集团的新冠疫苗获得泰国食药委员会的批准,将能在10天内立即组织货源引进首批50万剂疫苗,而且将透过政府部门采购程序进行国内 分配使用。该公司将与卫生部联合确保疫苗的分发使用具有公平性。
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在此之前,阿斯利康公司的疫苗已获得泰国食品与药品委员会批准上市,但该公司出口疫苗程序受阻,迄今尚未能确认何时交付泰方首批疫苗。此外,强生公司驻泰代表也向泰食药委提交新冠疫苗注册上市申请,但文件尚未齐全。
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